La Commissione ha proseguito la deliberazione di dettaglio concernente la legge sugli agenti terapeutici (LATer; 12.080 n). Dopo le audizioni sui vantaggi materiali sul mercato dei medicamenti che ha effettuato nella sua ultima seduta, la CSSS-N ha ora adottato una serie di decisioni materiali su questo tema: vorrebbe introdurre nella LATer nuove disposizioni per migliorare l’integrità e la trasparenza, nonché obblighi di dichiarazione dei vantaggi materiali. Con 18 voti contro 7 propone un disciplinamento alternativo che si distingue in diversi punti da quanto previsto dal Consiglio federale: essa vorrebbe estendere il divieto di vantaggi materiali a tutti gli agenti terapeutici (medicamenti e dispositivi medici) e non limitarlo ai soli medicamenti soggetti a prescrizione, come previsto nel disegno del Consiglio federale (art. 57a). Nell’articolo 57a capoverso 2 propone inoltre diverse deroghe, ad esempio per i contributi a sostegno della ricerca, della formazione e del perfezionamento che dovrebbero restare leciti. Il Consiglio federale vorrebbe limitare espressamente questa disposizione derogatoria alle organizzazioni.
La CSSS-N propone inoltre che, a beneficio della trasparenza, i contributi e le donazioni che derogano al principio del divieto di vantaggi figurino nei documenti commerciali e siano dichiarati alle autorità competenti.
Infine la Commissione ha adottato all’unanimità una proposta che permetterà di agevolare sensibilmente l’accesso al mercato per determinate categorie di medicamenti (art. 14). I farmaci dall’efficacia comprovata provenienti dall’area UE e AELS nonché i medicamenti complementari e fitoterapeutici dovranno poter essere omologati con procedura semplificata. Lo stesso iter agevolato dovrà essere possibile anche per i medicamenti omologati come tali in un Cantone da almeno 15 anni per cui si auspica un’omologazione nazionale.
Presieduta da Guy Parmelin (UDC, VD), la Commissione si è riunita a Berna l’11 febbraio 2014.
Berna, 12 febbraio 2014 Servizi del Parlamento